前沿生物:在研项目FB1002(艾可宁 3BNC117联合疗法)维持疗法、多重耐药、免疫疗法三个适应症,处于II期临床试验阶段 世界关注

同花顺iNews   2023-04-26 11:54:56


【资料图】

同花顺(300033)金融研究中心4月26日讯,有投资者向前沿生物提问, 请问公司:1今年有新研发管线申请吗?2除仿制药有哪款新产品报产?3新冠药物二三期中期数据说去年底出来,啥时候披露?新冠药物今年能申请紧急使用吗?4计划啥时候去掉前沿生物U的U?明年还亏损就退市,公司有确保不退市措施吗?5十年艾可宁仅做八千万,上市三年亏损快速扩大,联合疗法迟滞不前,新冠药物起早没赶上集,股权激励终止,延迟或豁免信息披露,增发又增发,在研管线都是买来的。要做中国的吉利德,如何实现?

公司回答表示,您好,公司凭借在创新药开发领域深厚的技术优势,公司已建立了长效多肽技术平台和新型透皮贴片制剂技术平台,依托两大平台积极布局管线产品,深化专业领域的布局。抗HIV系列创新药产品,国家1.1类新药艾可宁已经获批上市,在研项目FB1002(艾可宁 3BNC117联合疗法)维持疗法、多重耐药、免疫疗法三个适应症,处于II期临床试验阶段;抗新冠病毒新药FB2001,正在推进II/III期临床试验阶段,;依托多肽技术平台,公司布局了长效降血脂创新药FB6001和治疗骨质疏松症药物FB4001,持续聚焦蓝海慢病市场,开拓业务版图,其中FB4001已向FDA提交ANDA(美国仿制药申请)注册申请并获得受理;依托新型透皮贴片制剂技术平台,公司正在开发新型透皮镇痛贴片FB3001,拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛,公司还储备了其他早期在研项目。在研新药项目的研发进展情况,请您持续关注公司公告。 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》,科创板第五套标准上市公司,自公司上市之日起第4个完整会计年度起适用财务类强制退市的规定,具体为“考核年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元,或者追溯重述后最近一个会计年度扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元”将触发退市条件。公司2022年度已实现营业收入8474.04万元,未来,公司将通过加强商业化能力、积极推进在研产品研发进度、丰富产品管线等方式提升公司核心竞争力及盈利能力,提升公司可持续经营能力。 公司将围绕自身技术优势,通过自主研发和授权引进相结合的方式,合理扩充管线,巩固技术优势。同时,公司将基于公司在HIV领域已建立的市场营销网络优势,持续探索商务合作机会,围绕HIV患者生命全周期拓展HIV病载及耐药检测业务推广业务,助力营收。

点击进入互动平台 查看更多回复信息

最新资讯